PONTE

Introduction

Les essais cliniques sont un moyen pour évaluer l’efficacité de nouveaux médicaments et des formules pharmaceutiques, mais également l’expérimentation sur les médicaments existants et leur application à de nouvelles maladies. Les compagnies pharmaceutiques diminuent le nombre de nouvelles molécules mises sur le marché, et préfèrent lancer des variations de médicaments existants afin de minimiser les risques.

Cependant la découverte de nouveaux médicaments requiert de combiner recherche de base et expérimentation clinique. Or les résultats des études cliniques qui testent l’efficacité des médicaments existants et des formules pharmaceutiques sur les maladies autres que celles qu’ils traitent actuellement, sont étroitement tributaires des données disponibles et des patients.

L’efficacité de ces essais exige une agrégation de données provenant de diverses sources hétérogènes et distribuées (comme les dossiers de santé électroniques) pour le traitement intelligent de ces données basé sur l’essai clinique des exigences.

Dans ce cadre, le projet PONTE vise à fournir une plate-forme de conception d’essais cliniques suivant une approche Service Oriented Architecture (SOA). Celle-ci offrira une identification automatique intelligente de personnes admissibles pour participer à des essais cliniques. Les activités seront conçues et planifiées grâce à un outil de création flexible permettant l’interopérabilité sémantique des systèmes d’informations de soins cliniques avec les systèmes de recherche.

Objectifs

PONTE vise quatre objectifs principaux :

1. L’association cohérente de l’information de la recherché Clinique avec l’information de soin Clinique issues des dossiers médicaux (EHR) à travers le développement d’un langage de spécification sémantique. Un moteur de recherche innovant sera basé sur une ontologie et capable d’explorer les données à partir d’une représentation sémantique. Le projet développera des mécanismes qui identifieront automatiquement l’information sémantique des schémas et détectera les relations sémantiques entre les différentes bases de données distribuées. L’intégration des données organisée par ontologie et les techniques de recherche documentaire textuelle seront combinées pour permettre la recherche d’information dans des sources de données variées et hétérogènes.
2. L’intégration d’un large spectre de standards de gestion de données pour les essais cliniques dans une approche innovante basée sur des ontologies ; approche qui englobe l’ensemble de la recherche clinique et des processus clinique de santé. La scalabilité est considérée de première importance et la plateforme sera donc implémentée selon les concepts de les architectures orientées objet (SOA).
3. Des techniques avancées d’authentification et de gestion de la confidentialité des données seront incorporées, et des techniques de contrôles de l’utilisation seront explorées pour fournir des services de contrôle d’accès ainsi que des services de protection de la vie privée.
4. La législation courante pour l’accès et l’utilisation des données médicales du patient dans le cadre de la plate-forme PONTE sera étudiée et sera prise en compte dans l’architecture du projet tout au long de son développement.

PONTE entend fournir un SOA et une plate-forme sémantique pour l’identification intelligente des patients pour des essais cliniques dédiés à de nouvelles applications des molécules existantes (“drug re-positioning”), tout en limitant les risques de santé et en améliorant les coûts et l’efficacité des essais.

Rôle du CETIC

Le CETIC exerce trois responsabilités clés sur le projet PONTE :

• Activités de standardisation : interaction permanente entre les activités liées à la télémédecine dans les standards et plus particulièrement dans le champ de l’interopérabilité sémantique, entre la recherche clinique et les systèmes d’information pour les soins cliniques, et entre les activités de standardisation internationales.
• Représentation et organisation de données : représentations de données sémantiques et méta-données pour les essais cliniques, dans le but de supporter l’interopérabilité des données liées aux soins cliniques, en permettant la recherche de données et l’apprentissage à travers les systèmes d’information de soin clinique en suivant une approche SOA.
• Enfin, comme coordinateur du projet, le CETIC est responsable de management avec un accent plus particulier sur les tâches d’assurance qualité.

Partenaires du projet

Factsheet